Основные моменты мероприятия
Мы рады сообщить, что наша команда представила доклад «Качество программного обеспечения и соответствие требованиям в интеллектуальных системах мониторинга здоровья: тематическое исследование Baby FM» на 12-м семинаре по анализу, мониторингу, улучшению и применению качества программного обеспечения (SQAMIA 2025), который проходил в Мариборе, Словения, 10–12 сентября 2025 года.
- Место проведения: Марибор, Словения
- Даты: 10–12 сентября 2025 года
- Семинар: SQAMIA 2025 — 12-й семинар по анализу, мониторингу, улучшению и применению качества программного обеспечения
- Материалы: Опубликованы в CEUR-WS
- Ссылка на доклад: Материалы CEUR-WS – Доклад 7
- Авторы: Боян Гутич, Тамара Папич и Павле Дакич
О статье
Интеллектуальные системы мониторинга здоровья функционируют в сложной среде, где надежность, безопасность, защита данных и соблюдение нормативных требований должны сочетаться с быстрой итерацией продукта. В нашей статье эти проблемы рассматриваются на примере Baby FM — реального кейса, который показывает, как строгие методы обеспечения качества программного обеспечения и принципы проектирования с учетом соответствия требованиям могут быть внедрены на протяжении всего жизненного цикла.
Кейс Baby FM
В исследовании Baby FM представлен как конкретный пример того, как:
- Определять измеримые цели качества, связанные с клиническими и пользовательскими рисками.
- Реализовать стратегию верификации и валидации как для обычных, так и для компонентов на базе ИИ.
- Ответственно управлять данными на этапах сбора, хранения, обучения моделей и вывода.
- Интегрировать наблюдаемость и циклы обратной связи для обнаружения отклонений в качестве и обеспечения постоянного соответствия требованиям.
Основные моменты включают:
- Архитектурные и процессные шаблоны, которые снижают риски и упрощают аудит.
- Стратегии автоматизации тестирования и покрытия для важных событий в сфере здравоохранения.
- Рабочие процессы управления для обновления моделей и документированного принятия решений.
Полный текст статьи можно прочитать здесь: Качество программного обеспечения и соответствие требованиям в интеллектуальных системах мониторинга здоровья: кейс Baby FM (PDF)
Почему это важно
По мере того как интеллектуальные системы мониторинга становятся более функциональными, требования к их надежности растут. Данная работа демонстрирует практический, воспроизводимый подход к:
- Повышению доверия пользователей и врачей за счет прозрачных метрик качества.
- Сокращению пути к соблюдению нормативных требований путем раннего внедрения средств контроля.
- Поддержанию скорости разработки продукта без ущерба для безопасности.
Благодарности
Поздравляем нашу команду — Бояна Гутича, Тамару Папич и Павле Дакича — и благодарим сообщество SQAMIA 2025 за конструктивную дискуссию и отзывы в Мариборе.
Мы также благодарим лабораторию Idvorski за поддержку испытаний на электромагнитную совместимость (ЭМС) согласно стандарту IEC 60601-1 и компанию Axiom International
за предоставление предварительных отчетов о точности, демонстрирующих погрешность 0,1°C. Данные клинических испытаний собираются
в рамках NCT06447337 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06447337)
Как цитировать
Если вы хотите сослаться на эту работу, пожалуйста, используйте следующую цитату:
- Гутич, Б., Папич, Т. и Дакич, П. «Качество программного обеспечения и соответствие требованиям в интеллектуальных системах мониторинга здоровья: тематическое исследование Baby FM». В материалах SQAMIA 2025. CEUR-WS. Доступно по адресу: https://ceur-ws.org/Vol-4077/paper7.pdf