Faits saillants de l’événement
Nous sommes heureux de partager que notre équipe a présenté un document, -Qualité et conformité des logiciels dans les systèmes intelligents de surveillance de la santé: une étude de cas de Baby FM.
- Lieu: Maribor, Slovénie
- Dates : 10-12 septembre 2025
- Atelier: SQAMIA 2025 — 12e atelier sur l’analyse de la qualité des logiciels, le suivi, l’amélioration et les applications
- Délibérations: Publié avec CEUR-WS
- Lien vers l’article : Actes CEUR-WS – Article 7
- Auteurs : Bojan Gutić, Tamara Papić et Pavle Dakić
À propos du document
Les systèmes de surveillance de santé intelligents opèrent dans un espace complexe où la fiabilité, la sécurité, la protection des données et la conformité réglementaire doivent s’aligner sur une itération rapide des produits. Notre article examine ces défis à travers le prisme de Baby FM — une étude de cas réelle — en montrant comment des pratiques rigoureuses de qualité logicielle et des principes de conformité dès la conception peuvent être intégrés tout au long du cycle de vie.
L’étude de cas sur le bébé FM
L’étude présente Baby FM comme un exemple concret de la façon de :
- Définir des objectifs mesurables de qualité liés aux risques cliniques et aux risques pour les utilisateurs.
- Mettre en œuvre une stratégie de vérification et de validation pour les composants conventionnels et les composants à base d’IA.
- Gérer les données de façon responsable à l’égard de l’ingestion, du stockage, de la formation sur le modèle et de l’inférence.
- Intégrer l’observation et les boucles de rétroaction pour détecter la dérive de qualité et assurer la conformité continue.
Voici quelques faits saillants :
- Architecture et modèles de processus qui réduisent les risques et simplifient les vérifications.
- Automatisation des tests et stratégies de couverture pour les événements sanitaires à haut signal.
- Les flux de travail de gouvernance pour les mises à jour des modèles et la prise de décisions documentées.
Vous pouvez lire l’article complet ici : Qualité logicielle et conformité dans les systèmes de surveillance de santé intelligents : une étude de cas de Baby FM (PDF)
Pourquoi cela compte
À mesure que les systèmes de surveillance intelligents deviennent plus performants, la barre de la fiabilité s’élève. Ce travail démontre une approche pratique et reproductible pour :
- Renforcer la confiance des utilisateurs et des cliniciens grâce à des mesures de qualité transparentes.
- Réduire la voie de conformité en intégrant les contrôles tôt.
- Maintenir la vitesse du produit sans compromettre la sécurité.
Remerciements
Félicitations à notre équipe, Bojan Gutić, Tamara Papić et Pavle Dakić, et merci à la communauté SQAMIA 2025 pour les discussions constructives et les commentaires à Maribor.
Nous remercions également le laboratoire Idvorski pour son soutien aux tests CEM selon la norme IEC 60601-1 et Axiom International
pour avoir fourni des rapports de précision préliminaires montrant une précision de 0,1°C. Les données de l’essai clinique sont en cours de collecte
sous le numéro NCT06447337 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT06447337)
Comment citer
Si vous souhaitez faire référence à ce travail, veuillez citer:
- Gutić, B., Papić, T., & Dakić, P. « Qualité logicielle et conformité dans les systèmes intelligents de surveillance de la santé : une étude de cas de Baby FM. » Dans les actes de SQAMIA 2025. CEUR-WS. Disponible sur : https://ceur-ws.org/Vol-4077/paper7.pdf